Hageja Bristol Myers Squibb Company (BMS) esitas kolmapäeval New Jersey maakonnas hagi kostja Xspray Pharma AB vastu. Patendiõiguse rikkumise hagi eesmärk on takistada kostjatel hageja ravimi Sprycel geneeriliste versioonide tootmist ja müümist.
Sprycel on ette nähtud erinevat tüüpi leukeemiaga täiskasvanute ja laste raviks. Hagejatel on kaks patenti, patent nr 725 ja patent nr 103 (hagis olev patent) pealkirjaga „Meetodid 2-aminotiasool-5-aromaatsete karboksamiidide valmistamiseks kinaasi inhibiitoritena“. Patendid väljastati vastavalt 2009. ja 2014. aastal. Lisaks kõnealusele patendile on hagejatel ka suukaudse ravimi uue ravimi taotlus (NDA).
Kaebuse kohaselt on Xspray esitanud FDA-le konfidentsiaalsuslepingu, milles nad taotlevad luba Spryceli geneerilise versiooni tootmiseks ja turustamiseks. Muuhulgas võttis Xspray hagejatega ühendust ja teavitas neid, et vaidlustatud patendinõuded on kehtetud või kostjate tulevaste toodetega neid ei riku.
Xspray hagejatele saadetud kiri andis neile konfidentsiaalse juurdepääsu Xspray konfidentsiaalsuslepingu teatud osadele, kuid ei andnud hagejatele juurdepääsu ravimi põhifailile. Hagejatel puudub juurdepääs ravimi põhifailidele, mis takistab neil „võimet vaadata üle rikkumiste analüüsiga seotud teavet“, öeldakse kaebuses.
Kaebuses väidetakse, et Xspray rikub iga kõnealuse patendi vähemalt ühte nõuet. Lisaks selgitavad hagejad, et kostjad teatasid oma kavatsusest toota ja turustada oma NDA tooteid kohe pärast FDA heakskiitu, mis hagejate väitel kujutaks endast eespool nimetatud patentide edasist rikkumist.
BMS väitis, et kui kostjatel ei takistata kõnealuste patentide edasist rikkumist, kannataksid nad „olulist ja korvamatut kahju“. Kaebuses on loetletud kaks patendi rikkumise süüdistust. Hagejad nõuavad iga süüdistuspunkti kohta positiivset otsust, edasise rikkumise ärahoidmiseks ettekirjutust, korraldust, mis tagaks, et kostjate konfidentsiaalsuslepingu alusel toodetud tooteid ei toodeta enne kõnealuse patendi kehtivusaja lõppemist, rahalist hüvitist, kui kostjad reklaamivad oma konfidentsiaalsuslepingu alusel toodetud tooteid, ja palju muud.
Postituse aeg: 12. aprill 2023